Posizione Aperta: Quality Assurance Specialist Descrizione del ruolo Siamo un'azienda chimica leader nella produzione di API per l'industria farmaceutica a livello internazionale. Attualmente, stiamo cercando un/una Quality Assurance Specialist da inserire a tempo determinato presso il nostro sito di Termoli (CB). Principali mansioni Verifica della conformità dello stabilimento alle norme, agli standard di qualità e alla legislazione vigente. Diffusione e applicazione dei principi e metodi della qualità, supportando l'implementazione di nuovi processi. Verifica della progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi in collaborazione con Ricerca e Sviluppo e Produzione. Definizione dei parametri e degli stadi critici del processo produttivo, con particolare attenzione alla validazione in collaborazione con il cliente. Attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e processi produttivi, e redazione di protocolli di convalida. Sostegno alle aree produttive nella risoluzione di problematiche di qualità, analisi delle cause e implementazione di azioni correttive. Supporto GMP per progetti R&D, inclusa la valutazione del rischio. Gestione dei contatti con i clienti per progetti personalizzati in team multifunzionali. Gestione del processo di change, con verifica dell'impatto e attività di validazione. Stesura e revisione di SOPs di Quality Assurance. Gestione delle deviazioni, OOS e attività di follow-up. Revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari. Verifica della conformità dei lotti alle specifiche e condizioni di confezionamento e spedizione. Partecipazione agli audit interni e supporto nelle verifiche di audit di autorità e clienti. Requisiti Laurea in ambito scientifico. Esperienza in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico. Buona conoscenza della lingua inglese. Ottime capacità relazionali e attitudine al problem solving. Cura dei dettagli. J-18808-Ljbffr