QQUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Se pensa di essere il profilo ideale per la seguente opportunità, si candidi dopo aver letto la descrizione completa.
Ricerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con forte presidio delle tematiche di Data Integrity, gestione Deviation e implementazione CAPA, da inserire in contesto farmaceutico GMP.
La risorsa sarà il riferimento Quality direttamente in produzione, con responsabilità di garantire compliance documentale e integrità dei dati in tempo reale.
Responsabilità principali
* Supervisione delle attività di produzione garantendo il rispetto delle EU GMP
* Presidio e verifica dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
* Identificazione, apertura e gestione di Deviation (minor/major/critical)
* Root Cause Analysis (5 Why, Ishikawa, etc.)
* Definizione e monitoraggio di CAPA efficaci e sostenibili
* Trend analysis delle deviazioni e identificazione di recurring issues
* Interfaccia costante con Produzione, QC, Ingegneria e Validation
* Supporto durante audit interni, clienti e ispezioni regolatorie
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche
* Esperienza in ambito QA in contesto GMP
* Conoscenza approfondita di Data Integrity e principi ALCOA+
* Esperienza xjrgpwk pratica nella gestione di Deviation e CAPA
* Capacità di lavorare in reparto con approccio hands-on
* Ottime doti analitiche e orientamento alla prevenzione del rischio qualità
Plus
* Esperienza in ambienti sterili / aseptic manufacturing
* Esperienza in aziende CDMO
* Familiarità con sistemi elettronici (eBR, LIMS, TrackWise, etc.)