CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su misura (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci, con l’obiettivo di migliorare la vita delle persone. La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci impegniamo a raggiungere l’eccellenza e a fornire prodotti di alta qualità per il benessere dei pazienti. CordenPharma Bergamo Spa è una società consolidata che produce API bulk e intermedi chimici, con sede a Treviglio, Bg, e più di 220 dipendenti. Serve oltre 50 paesi con un fatturato superiore a 100 milioni di euro. Fondata nel 1962, è parte del network Corden Pharma dal 2012. La risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrerà nel team Development e supporterà il team di sintesi di sviluppo chimico di processo. Le sue attività principali includono il controllo analitico dei processi e la verifica della trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente. In particolare, si occuperà di: Esecuzione dei test analitici e raccolta dei dati secondo le procedure interne; Manutenzione e calibrazione delle apparecchiature analitiche per garantirne il corretto funzionamento; Preparazione di report e certificati analitici ; Supporto al gruppo di sviluppo chimico di processo ; Analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-process utilizzando strumenti come U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, rispettando le SOP aziendali e i metodi analitici di riferimento; Supporto in troubleshooting per i reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control, in particolare nella gestione degli OOS; Gestione della validazione dei metodi analitici per nuovi progetti e analisi di campioni non GMP; Registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure. Competenze richieste Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli simili, preferibilmente in aziende chimico-farmaceutiche; Autonomia nell’uso di HPLC, GC, KF e Titolatori potenziometrici ; Buona conoscenza di Office e software di gestione strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon); Buona conoscenza delle norme GMP ; Conoscenza di software statistici come MINITAB rappresenta un plus; Capacità di preparare report e certificati analitici; Conoscenza del sistema LIMS ; Buona padronanza della lingua inglese. Completano il profilo: precisione, ordine, disponibilità, problem solving e predisposizione al lavoro in team. Si richiede disponibilità a trasferte presso partner di altri siti europei o extraeuropei per supporto a fasi di transfer tecnologico o partecipazione a eventi. La frequenza stimata è di circa 3-4 volte all’anno, con periodi di 5-10 giorni per trasferte più lunghe, o 2-3 giorni per trasferte più brevi. J-18808-Ljbffr