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FILIALE: FROSINONE
SPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science
Grafton LifeScience è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale, e per le mansioni legate all'assistenza al cliente nel mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e aspettative.
Per azienda cliente del settore farmaceutico selezioniamo:
QA CSV Specialist
Di cosa ti occuperai?
* Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV, gestendo la stesura e revisione dei protocolli, le attività di test, le deviazioni e le modifiche.
* Gestire il Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e nell'aggiornamento documentale.
* Partecipare ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e garantendo il rispetto delle normative.
* Coordinare la validazione dei sistemi informatici, redigendo documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ).
* Assicurare la corretta emissione e l'aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la compliance con le normative cGMP e gli standard Pharma/Nutra .
* Valutare lo stato di conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive in caso di criticità.
* Contribuire alla preparazione per ispezioni di clienti e autorità, supportando la gestione del CAPA Plan e garantendo il rispetto delle scadenze.
Hai queste competenze e caratteristiche?
* Laurea in Chimica o Chimica e tecnologie farmaceutiche
* Esperienza di almeno 2 anni nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità.
* Buona conoscenza della lingua inglese .
* Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida.
Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18.
Offerta Contrattuale: CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato
Luogo di lavoro: Patrica (FR)
Se pensi di avere le competenze e l'attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L'offerta si rivolge ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle pari opportunità.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo:
#J-18808-Ljbffr