Biopharmed
è l'agenzia di
head hunting
progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo
Life Sciences & Chemical.
Posizione
Ricerchiamo un/ una
QP
per un'notevole realtà del panorama farmaceutico.
Attività Principali
Verificare e approvare le Procedure Operative Standard (SOP) del sistema di assicurazione qualità, garantendone la corretta applicazione.
Controllare che i lotti siano prodotti secondo le normative GMP e conformi ai Capitolati Tecnici.
Redigere e supervisionare i Quaderni Tecnici di Analisi (QTA) in collaborazione con i clienti.
Eseguire audit interni ed esterni, proponendo e gestendo il piano delle azioni correttive e preventive (CAPA).
Interfacciarsi con AIFA, Ministero della Salute ed enti certificatori per il mantenimento, l'estensione delle autorizzazioni e la gestione delle notifiche.
Coordinare i reparti di Controllo Qualità (QC) e Assicurazione Qualità (QA) per garantire la conformità di produzione, controllo, rilascio e stoccaggio alle normative vigenti, assicurando la corretta documentazione dei processi.
Aggiornare la documentazione di registrazione presso AIFA, Ministeri e altri enti di certificazione.
Gestire reclami e non conformità in collaborazione con i reparti coinvolti.
Job Requirements
Requisiti principali:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia o Medicina Veterinaria.
Aver sostenuto l'esame di stato per l'abilitazione alla professione o possedere i requisiti per sostenerlo.
Background in contesti farmaceutici con attività di produzione e controllo qualità.
Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Familiarità con le normative GMP europee e internazionali.
Requisiti Secondari
Esperienza con sistemi di serializzazione.
Other Info
Tempo indeterminato.
J-*-Ljbffr