Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza
leader mondiale
nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group
opera con successo in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie a
45 filiali
e
**** dipendenti
in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
La possibilità di lavorare su progetti per le
più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali
, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria
esperienza professionale
grazie al supporto costante di un
team multiculturale
di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'occasione di sviluppare le tue capacità di
adattabilità
e
project management
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare
sfide sempre diverse
.
Il nostro team di
Regulatory Affairs
è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire una nuova figura di
Responsabile del Servizio Scientifico
nella nostra sede di
Milano
.
Le principali attività saranno:
Gestione materiali promozionali
Preparazione e sottomissione dei materiali promozionali sul portale AIFA.
Verifica della conformità al D.Lgs.
219/06 e alle linee guida AIFA.
Gestione delle versioni, archiviazione e tracciabilità documentale.
Coordinamento con i team Medical, Marketing e Compliance per le approvazioni interne.
Monitoraggio delle scadenze e dei tempi di validazione.
Gestione di eventuali richieste di integrazione da parte di AIFA.
Gestione ISF (Informatori Scientifici del Farmaco)
Accreditamento e disaccreditamento ISF sul portale AIFA e sui portali regionali.
Gestione badge, documentazione e requisiti formali.
Monitoraggio dello status ISF (mono/pluri-mandato).
Supporto operativo agli ISF per problematiche legate ai portali.
Aggiornamento dei database interni relativi alla rete ISF.
Gestione eventi e attività locali (mono e pluri sponsor)
Pianificazione
Raccolta della documentazione da segreterie organizzative e stakeholder interni.
Verifica preliminare della conformità dell'evento (D.Lgs. 219/06, linee guida AIFA).
Inserimento delle pratiche sul portale AIFA per eventi monosponsor.
Controllo del file unico per eventi plurisponsor.
Esecuzione
Caricamento della documentazione obbligatoria (programma, faculty, budget, contratti).
Validazione delle pratiche sul portale AIFA.
Gestione dei rapporti con le segreterie organizzative.
Pagamento anticipato delle fee di sponsorizzazione.
Gestione delle variazioni secondo le FAQ AIFA (programma, faculty, sede, sponsor).
Supporto in caso di richieste di integrazione da parte di AIFA.
Consuntivazione
Caricamento delle evidenze post-evento (partecipanti, materiali, fatture).
Consuntivazione delle pratiche sul portale AIFA.
Inserimento delle evidenze sui portali aziendali (es. Gilead).
Archiviazione documentale e chiusura delle pratiche.
Gestione programmi speciali
Supporto operativo ai programmi di Expanded Access.
Supporto ai programmi di Compassionate Use.
Gestione operativa delle ricerche di mercato (documentazione, compliance, flussi approvativi).
Coordinamento con Medical Affairs e Market Access per i requisiti documentali.
Compliance e normativa
Applicazione rigorosa del D.Lgs.
219/06.
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi AIFA e regionali.
Allineamento continuo con Compliance e Quality Assurance per processi e audit.
Gestione e archiviazione documentale secondo standard di auditabilità.
Supporto alla preparazione di audit interni ed esterni.
Coordinamento interno ed esterno
Interfaccia con ISF, segreterie organizzative, Marketing, Medical e Compliance.
Gestione di richieste urgenti e criticità operative.
Comunicazione chiara, strutturata e tempestiva con tutti gli stakeholder.
Supporto ai colleghi nella comprensione e applicazione dei processi AIFA.
Gestione amministrativa e tracciabilità
Gestione dei pagamenti delle fee e monitoraggio dei budget evento.
Aggiornamento dei database interni (CRM, portali aziendali, tracker Excel).
Produzione di report periodici su attività, KPI, volumi e scadenze.
Monitoraggio degli SLA e delle performance operative.
Competenze digitali e di sistema
Utilizzo avanzato del portale AIFA (materiali, eventi, variazioni, consuntivazioni).
Utilizzo dei portali regionali per l'accreditamento ISF.
Utilizzo di CRM aziendali (es. Veeva, Salesforce).
Gestione di file unici, database e sistemi di archiviazione documentale.
Requisiti richiesti:
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Medicina, Biologia o discipline sanitarie affini).
Esperienza di
almeno 3 anni
in ruoli di
gestione operativa AIFA / compliance regolatoria / affari scientifici
, preferibilmente in contesti farmaceutici o healthcare.
Ottima conoscenza della
normativa farmaceutica
, con particolare riferimento al
D.Lgs.
219/****
e alle
linee guida AIFA
su materiali promozionali ed eventi.
Buona conoscenza del
Codice Deontologico Farmindustria
(aggiornamento aprile ****).
Competenza consolidata nell'utilizzo del
portale AIFA
(materiali promozionali, eventi, variazioni, consuntivazioni).
Conoscenza dei principi di
Farmacovigilanza
e delle relative implicazioni operative e di compliance.
Capacità di lettura, comprensione e analisi di
documentazione scientifica e regolatoria
.
Ottime capacità organizzative, attenzione al dettaglio e gestione delle scadenze.
Eccellenti capacità comunicative e relazionali, con interlocutori interni (Medical, Marketing, Compliance, ISF) ed esterni (AIFA, segreterie organizzative, enti di riferimento).
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato
.
Retribuzione commisurata all'esperienza
.
Bonus di viaggio
per le missioni presso i clienti.
Sede di lavoro: Milano (MI)
.
Disponibilità travel: *****%
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un
colloquio HR iniziale
.
Se il colloquio sarà positivo, verrà strutturato un
colloquio tecnico
con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i
passi successivi
o la nostra
proposta
.
In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda
stimolante e multiculturale
che valorizza
collaborazione e innovazione
.
Avrai l'opportunità di lavorare su
progetti internazionali
, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una
carriera appagante e stimolante
,
PQE Group è il posto giusto per te
.
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!