Per il reparto Validation, ricerchiamo un/a Validation Specialist che si occuper di implementare le strategie per la qualifica dell'unit di produzione ed attrezzature, garantendo la conformit degli impianti e del processo produttivo alle norme GMP e/o alle normative vigenti. Il Validation Specialist svolger attivit di qualifica e convalida, redigendo protocolli e report tecnici necessari per produrre risultati costanti e di qualit. ATTIVITÀ SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ: - Supporta le attivit di FAT, SAT, IQ/OQ e PQ delle apparecchiature, esaminando la documentazione a supporto (protocolli e report), - Crea e/o approva protocolli e report interni per fornire un pacchetto completo di documentazione di qualificazione, - Verifica i protocolli emessi dai fornitori per le attivit di validazione interna inerenti alle operazioni di produzione (validazione dei processi, software e della pulizia), - Revisiona e mantiene aggiornato il Validation Master Plan e suoi allegati, - Revisiona e mantiene aggiornati gli scadenziari di taratura e convalida e ne coordina l'esecuzione dell'attivit con le aziende esterne, - Richiede offerte ed emette ordine per esecuzione attivit di taratura e qualifica/ri-qualifica periodica, - Verifica la conformit delle macchine in campo per la parte di competenza (gestione etichette taratura e identificativa dello strumento), - Collabora alla redazione dei PQR (Product Quality review). COMPETENZE: - Conoscenza del Pacchetto Office, - Predisposizione all'utilizzo dei sistemi informatici, - Capacit di problem solving e di pianificazioni delle attivit, - Capacit relazionali e di mediazione. CONOSCENZE - Laurea Triennale in materie scientifiche, tecniche e settori affini, - Conoscenze regolatorie e normative dei sistemi di produzione farmaceutici e/o alimentari (GMP, ISO etc.), - Esperienza pregressa in ambito Validation, - Buona conoscenza della lingua inglese. Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Controllo e certificazione qualit Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato