PSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. /ppSiamo attualmente alla ricerca di uno Specialista in Regulatory Operational Excellence Business Interface per supportare i nostri progetti a Milano. /ppResponsabilità: /pulliGarantire che i contributi provenienti da Affari Regolatori (RA), Farmacovigilanza (PV) e Compliance siano non solo tecnicamente accurati, ma anche integrati in una narrazione coerente e allineata agli obiettivi commerciali. /liliAnticipare rischi e ritardi derivanti da disallineamenti regolatori o operativi, e segnalarli proattivamente con relative proposte di mitigazione. /liliSupportare processi decisionali tempestivi chiarendo le interdipendenze tra le tempistiche di presentazione regolatoria e le scadenze contrattuali. /liliFacilitare una comunicazione strutturata e coerente tra stakeholder tecnici e commerciali. /liliAgire come punto di continuità in iniziative globali sempre più complesse e dinamiche. /liliMonitorare e ottimizzare i processi operativi legati alla regolamentazione, identificando lacune o inefficienze che influenzano le tempistiche aziendali. /liliContribuire alle iniziative di miglioramento continuo all’interno delle funzioni Global Regulatory, PV e GxP, con un approccio orientato al business. /li /ulpSu di te: /pulli3–5+ anni di esperienza nell’industria farmaceutica o biotecnologica, preferibilmente in ambiti come Affari Regolatori, Farmacovigilanza, Compliance GxP o ruoli legati all’eccellenza operativa. /liliEsperienza comprovata in contesti cross-funzionali o in ruoli con interfaccia Business (es. supporto allo sviluppo commerciale, strategia regolatoria, gestione di alleanze). /liliSolida comprensione dei framework GxP e dei deliverable regolatori (in particolare in contesti di sottomissioni globali e lanci di prodotto). /liliSaper tradurre input tecnici in raccomandazioni strategiche orientate al business. /liliDimostrare eccellenti capacità comunicative e relazionali, adatte all’interazione con diversi livelli e funzioni aziendali. /liliAdottare un approccio organizzato, strutturato e proattivo, con capacità di anticipare rischi e problematiche operative. /liliEssere in grado di operare efficacemente in ambienti internazionali, dinamici e a matrice /li /ulpPreferenze aggiuntive: /pulliEsperienza in progetti di espansione geografica in mercati emergenti (es. Brasile, Emirati Arabi Uniti). /liliConoscenza dei processi di governance delle alleanze, deliverable contrattuali o integrazioni post-MA in ambito regolatorio. /liliSensibilità al business o formazione in ambito economico (es. MBA, indirizzo economico o esperienza equivalente). /li /ulpSede di lavoro: Milano /ppDisponibilità: Full on-site /ppProssimi Passi /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se troveremo una corrispondenza, il dipartimento di Selezione e Assunzioni ti contatterà per un primo colloquio con il Responsabile delle Risorse Umane. Se la corrispondenza sarà positiva, verrà organizzato un colloquio tecnico con il Responsabile dell'Assunzione. /ppNel caso in cui il colloquio con il Responsabile dell'Assunzione abbia un esito positivo, il reclutatore ti contatterà per i passaggi successivi o per discutere la nostra proposta. In alternativa, se l'esito sarà negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppLavorare presso PQE Group /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda sfidante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi provenienti da ogni parte del mondo. /ppSe stai cercando una carriera gratificante ed emozionante, PQE Group è il posto perfetto per te. /p