Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un / a Deputy Qualified Person & Quality Assurance Officer da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura di Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Responsabilità principali: Garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; Assicurare che le attività di produzione siano completate entro le tempistiche pianificate; Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); Gestire correttamente i contro campioni; Gestire le deviazioni durante le attività di produzione e seguire le azioni correttive; Collaborare con il Qualified Person nella definizione dei KPI legati a produzione e controllo qualità; Redigere report e analizzare trend relativi alla produzione; Creare e aggiornare le procedure operative dei processi produttivi; Preparare audit interni ed esterni; Qualificare e convalidare strumenti di produzione; Sostenere il dipartimento di Qualità nelle azioni in risposta a aggiornamenti delle GMP e normative; Supportare i processi operativi aziendali con impatto QA per il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità. Cosa richiediamo? Esperienza pregressa come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno); Riconoscimento AIFA come Qualified Person; Buona conoscenza dell'inglese (B2 / C1) e del pacchetto Office; Conoscenza di SAP; Ottima conoscenza delle EU GMP; Ottime capacità comunicative; Precisione e attenzione ai dettagli; Capacità di risolvere problemi in autonomia; Predisposizione al confronto con clienti, fornitori ed enti regolatori; Capacità di lavorare in team; Preferibile esperienza in contesti internazionali; Offriamo un ambiente di lavoro stimolante, giovane, informale e flessibile, con contratto a lungo termine commisurato all’esperienza, attività di team building, dialogo aperto e programmi di exchange con altre sedi Arvato all’estero. Note: La seniority minima richiesta non è specificata. J-18808-Ljbffr