Biopharmedè la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.
PosizioneRicerchiamo un/una Drug Development & International Regulatory Affairs Manager per società leader nel suo settore di riferimento.
Principali Responsabilità
Gestione di progetti regolatori per farmaci in fase di sviluppo.
Coordinamento delle attività regolatorie durante tutte le fasi: preclinica, clinica (fase II) e sviluppo farmaceutico.
Collaborazione con funzioni scientifiche esterne (es. tossicologi, scientific advisor) e con team interni multidisciplinari.
Preparazione e revisione di documentazione regolatoria chiara, sintetica e strutturata per il cliente.
Supervisione di progetti complessi, con attenzione alla gestione delle timeline e alla distribuzione dei compiti tra i team coinvolti.
Supporto a pratiche regolatorie complesse.
Coordinamento di più team di progetto a livello internazionale.
Job RequirementsRequisiti Principali
Almeno 4 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs su farmaci in fase di sviluppo.
Ottima conoscenza della normativa farmaceutica internazionale.
Comprovata esperienza nella gestione di progetti regolatori in ambito clinico (fase II).
Ottime capacità di project management: organizzazione, gestione delle scadenze, coordinamento team.
Fluente conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).
Eccellenti doti comunicative e capacità di semplificare contenuti complessi in documenti fruibili per clienti e stakeholder.
Abilità nel lavorare in ambienti internazionali e strutturati.
Requisiti Secondari
Conoscenza di ulteriore lingua.
Other InfoTempo indeterminato.
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