RD Formazione, in collaborazione con primaria agenzia per il lavoro, ricerca un docente OPERATORE DI PRODUZIONE FARMACEUTICO ONLINE
Overview
RD Formazione, in collaborazione con primaria agenzia per il lavoro, ricerca un docente OPERATORE DI PRODUZIONE FARMACEUTICO ONLINE
Si richiedono
* DISPONIBILITA' NELLE SEGUENTI DATE :
* 16 / 05
* 19 / 05
* 20 / 05
* 21 / 05
* 22 / 05
* 26 / 05
* 27 / 05
* 28 / 05
* 29 / 05
* 30 / 05
* ORARIO /
* esperienza di due anni come docente formatore in OPERATORE DI PRODUZIONE FARMACEUTICO
* DI SEGUITO I MODULI
* Industria Farmaceutica
* Industria farmaceutica : origine, sviluppo, organizzazione.
* Tipi di produzione.
* Medicinali tradizionali e medicinali biotecnologici.
* Industria 4.0.
* Time to market di un medicinale.
* Medicinali equivalenti e Biosimilari.
* Organigramma industria farmaceutica.
* I servizi tecnici centralizzati, i locali di lavoro.
* Evoluzione del ruolo dell’Operatore di Produzione Farmaceutica
I SISTEMI DI PRODUZIONE : INTRODUZIONE
* Autorità Regolatorie e loro documentazione
* FDA, EMEA, China’s State Drug Administration,Japan’s Ministry of Health
* ICH "Conferenza internazionale per l\'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano"
* OMS-WHO e il concetto di contraffazione del farmaco
* Le "parole" dell\'industria farmaceutica : ricerca, medicinali prioritari, accessibilità al farmaco, contraffazione, farmacovigilanza, disease-mongering
LA QUALITA’ NELLA PRODUZIONE FARMACEUTICA
* La norma sui sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001 : 2015)
* La Norma UNI EN ISO 9001 : 2015 : gli elementi per la valutazione della conformità
* Norma ISO 9000 : 2015 e Principi dei Sistemi di Gestione per la Qualità
* PDCA, Approccio per processi e Risk Base Thinking
* Campo di applicazione e applicabilità dei requisiti della Norma
* Requisiti della Norma ISO 9001 : 2015 nei processi di Audit
* Il ruolo delle informazioni documentate nei Sistemi di Gestione per la Qualità
* Le GMP : Good Manufacturing Practices e le cGMP
* Applicazione delle normative
* Struttura delle GMP : come sono articolate e come orientarsi e perché applicarle indipendentemente dall’obbligo
* L\'uso delle metodiche GMP per risparmiare tempo e lavorare meglio
* Le qualifiche di strumenti e attrezzature
* Qualifiche dei fornitori skip testing
* Analisi del trend della qualità : trend e business continuity correlati
* cGMP Compliance di laboratori di Controllo Qualità
* Conformità GMP di un laboratorio di Controllo Qualità Microbiologico e Chimico
* Convalida degli ambienti, delle attrezzature e della Strumentazione analitica
* PER CANDIDARSI INVIARE COPIA DEL CV AGGIORNATO
Contratto di lavoro : A chiamata, Partita IVA
ESPERIENZA
* DOCENTE DELLA PRODUZIONE IN AMBITO FARMACEUTICO? : 2 anni (Preferenziale)
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