Il/La candidato/a sarà inserito/a all'interno della Business Unit Corporate Operations, Supply Chain & Procurement di importante realtà farmaceutica, per inserimento con contratto di somministrazione a tempo determinato in sostituzione di maternità.
La risorsa si occuperà di:
1. Collettare tutta la documentazione necessaria al rilascio dei prodotti, inclusi i Batch Record. Assicurare la revisione e la compliance della documentazione dei lotti manufatti in accordo con i requisiti previsti dalle normative di riferimento e dai dossier dei prodotti;
2. Collaborare sia internamente che con i differenti fornitori/produttori nella gestione delle deviazioni di produzione e dei reclami in conformità con le normative GMP (Good Manufacturing Practices) e le procedure aziendali. Supportare indagini sulle deviazioni/reclami, partecipare al processo di identificazione delle root cause e proporre azioni correttive e preventive (CAPA). Monitorare l'implementazione delle CAPA per garantire la risoluzione efficace delle problematiche.
3. Partecipare a meeting di allineamento periodici con i differenti dipartimenti per monitorare lo stato dei progetti, discutere problematiche di qualità e coordinare le attività.
Requisiti ed esperienze richieste: -Diploma di laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Ingegneria Chimica, Biologia e Biotecnologie Farmaceutiche) -Conoscenza normativa GMP relativamente agli aspetti del sistema qualità ed esperienza in Quality Assurance -Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese -Buon uso del pacchetto office (in particolare Excel e Power Point) -Conoscenza dei tool informatici TW e SAP -Capacità di analisi e problem solving, orientamento al risultato e capacità di conseguire obiettivi in autonomia nell’ambito del profilo assegnato -Gestione del tempo, precisione, capacità di elaborazione documentale, capacità di interagire con le diverse funzioni di stabilimento per recepire informazioni necessarie per lo svolgimento delle attività assegnate; capacità di fare squadra e far fronte alle necessità del gruppo Tipologia di inserimento: contratto in somministrazione a tempo determinato di iniziali 6 mesi (sostituzione maternità). Orario di lavoro: giornaliero full- time dal lunedì al venerdì (08.15 – 17 dal lunedì al giovedì e 8.15 – 16 il venerdì). Sede: Alanno (PE)