About Meridian
Informazioni su Meridian
Meridian Bioscience è un'azienda completamente integrata nel settore delle scienze della vita che sviluppa, produce, commercializza e distribuisce un'ampia gamma di prodotti innovativi per la diagnostica e le scienze della vita. Ci dedichiamo allo sviluppo e alla fornitura di soluzioni migliori che offrono risposte rapide, accurate e semplici, ridefinendo le possibilità della vita dalla scoperta alla diagnosi. Siamo alla ricerca di persone di talento e appassionate che contribuiscano a realizzare la nostra visione. La nostra cultura innovativa consentirà ai candidati interessati di scoprire e creare, attraverso la collaborazione, soluzioni all'avanguardia per problemi complessi.
Job Summary
Sintesi del ruolo
La Persona Responsabile (RP) garantisce che tutte le attività di distribuzione siano svolte in conformità con le Buone Pratiche di Distribuzione (GDP), come richiesto dalla normativa vigente (Direttiva 2001/83/CE e Linee guida GDP dell'UE 2013/C 343/01). La RP è una figura chiave per la conformità normativa e la qualità dei processi aziendali.
Key Duties
Responsabilità principali
Garantire la conformità alle GDP in tutte le fasi della distribuzione.
Verificare che i medicinali siano approvvigionati, conservati e distribuiti in condizioni appropriate.
Collaborare nella gestione dei richiami di prodotto e delle segnalazioni di non conformità.
Essere costantemente disponibile per le autorità competenti (es. AIFA).
Collaborare con i Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio, fornitori e clienti per garantire la tracciabilità e la sicurezza del prodotto.
Partecipare attivamente ad audit interni ed esterni.
Collaborare alla redazione e ad aggiornare le procedure operative standard (SOP) pertinenti.
Qualifications
Requisiti
Laurea in farmacia, chimica, chimica e tecnologia farmaceutiche o chimica industriale.
Esperienza documentata nella distribuzione farmaceutica e nella qualità.
Conoscenza approfondita delle normative GDP e delle normative farmaceutiche italiane/europee pertinenti.
Capacità di problem solving e senso di responsabilità.
Ottime capacità comunicative e relazionali.
Conoscenza competente della lingua inglese scritta e parlata.