Ruolo: CSV Specialist - LIFE SCIENCELuogo: MilanoALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.Siamo alla ricerca di professionisti in ambito CSV (Computer System Validation) / CSA (Computer Software Assurance) da inserire nel team di ALTEN su diversi progetti nel settore farmaceutico. I candidati selezionati si occuperanno della validazione e assessment di sistemi computerizzati a supporto di processi di produzione, confezionamento, laboratorio e gestionali.Di cosa ti occuperai:Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione:Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o upgrade;Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.Requisiti richiesti:Esperienza di almeno 6 mesi/1 anno nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV, esecuzione di analisi su sistemi computerizzatiConoscenza di normati