Company Description Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato, desiderose di entrare in una realtà solida e dinamica. Job Description Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation con sede a Vimodrone (MI). La risorsa collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. Il ruolo riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance. Responsibilities : Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi/infrastrutture dal punto di vista regolatorio e della data integrity; Collaborare a indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (infrastruttura inclusa) sia conforme ai requisiti regolatori e di data integrity, attraverso la revisione di User Requirements e Specifiche Software/Infrastrutture; Collaborare alla creazione di documenti di validazione e qualificazione; Assicurare che il sistema/infrastruttura rimanga in stato validato/qualificato durante il ciclo di vita, mantenendo aggiornati documenti e processi di revisione periodica; Mantenere aggiornato l’Inventario dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno/fornitori durante le verifiche GAMP. Qualifications Esperienza professionale Esperienza nel settore Qualità con conoscenza di: Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviations, CAPA); Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi computerizzati; Principi di CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; Esperienza in aree IT con conoscenza di sistemi computerizzati usati in ambienti farmaceutici o simili. Conoscenze professionali Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); Componenti di infrastruttura (es. Router, Access Point, Firewall); Linee guida GAMP; Regolamenti GMP (EU GMP Volume 4 Annex 11, CFR 21 Part 11, Part 210, 211); Principi di data governance e data integrity. Competenze manageriali Problem solving; Team working e collaborazione; Precisione e controllo; Flessibilità: pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive Orario flessibile; Ticket Restaurant 8€/giorno; Welfare aziendale. Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, autorizzando il trattamento dei dati personali. I CV senza queste informazioni non saranno considerati. La selezione prevede un contratto a tempo indeterminato con finalità di assunzione stabile. Per saperne di più su Eurofins, visita il nostro sito web. J-18808-Ljbffr