Experteer OverviewIn questa funzione, supporti la validazione e la tecnologia di processo per la produzione di farmaci sterili nello stabilimento di Parma, contribuendo a garantire qualità, conformità e riproducibilità. Lavori in un contesto Biotech Center of Excellence, collaborando con R&D, Produzione, QA e Regolatorio per trasferimenti tecnologici e miglioramenti continui. Il ruolo permette di influire sull'intero ciclo di Validazione del Processo, dall'ideazione fino al controllo in produzione. È un'opportunità di crescita in un ambiente internazionale orientato a innovazione sostenibile e qualità elevata.Retribuzione / BenefitsPartecipare alle attività di Performance Qualification delle principali attrezzature e Progettazione di processoCoordinare e presidiare le attività di Process Performance QualificationContribuire al controllo del processo durante Continued Process VerificationPartecipare al trasferimento tecnologico end-to-end di prodotti sterili sul sito di ParmaCollaborare con R&D, Produzione, QA, Affari regolatori durante i trasferimentiSupportare indagini su deviazioni e definire CAPA efficaciRedigere valutazioni del rischio (GAP analysis, FMEA)Supportare audit regolatori come SME di processo e garantire conformità GMP e linee guida internazionaliResponsabilitàLaurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)3–5 anni di esperienza in ambito produttivo farmaceuticoConoscenza approfondita delle tecnologie per prodotti sterili liquidi e liofilizzatiApproccio QbD (Quality by Design) e QRM (Quality Risk Management)Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PATPadronanza dei principi Lean Six SigmaRequisiti fondamentaliassistenza sanitaria completaequilibrio vita-lavorosupporto per trasferimentisalario base competitivobonus di performancelavoro da remoto
#J-18808-Ljbffr