PpBe among the first 25 applicants /ppIl/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. /ph3Cosa farai /h3ulliTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali /liliSvolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti /liliGarantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate /liliVerificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review) /liliGestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri) /liliGarantirai la corretta gestione dei contro campioni /liliSupervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status) /liliGarantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive /liliCollaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità /liliCoordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti /liliMonitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci /liliElaborerai report e trend relativi alle attività di produzione /liliTi occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi /liliVerificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti /liliCollaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech) /liliContribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori /liliTi occuperai di product quality review /liliTi occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione /liliSupporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili /liliSupporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA /liliSupporterai la formazione del personale sulle procedure qaulità /liliSupporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità /liliSupporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità /li /ulh3Cosa richiediamo /h3ulliLaurea in discipline bio-farmaceutiche /liliPregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica /liliOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office /liliBuona conoscenza di SAP /liliOttima conoscenza delle EU GMP /liliOttime capacità comunicative /liliAttenzione ai dettagli e precisione /liliAttitudine alla risoluzione di problemi in autonomia /liliPredisposizione all\'interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori /liliCapacità di lavorare in team /liliPregressa esperienza in contesti internazionali /li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliAmbiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile /liliContratto da valutare in base all’esperienza /liliPeriodiche attività di Team building /liliIncentivazione al dialogo /liliAssessment /liliProgrammi di exchange con altre sedi Arvato all’estero /liliTraining per soft e hard skills /li /ulh3Seniority level /h3ulliEntry level /li /ulh3Employment type /h3ulliFull-time /li /ulh3Job function /h3ulliQuality Assurance /li /ulh3Industries /h3ulliTransportation, Logistics, Supply Chain and Storage /li /ulpReferrals increase your chances of interviewing at Arvato by 2x /ppGet notified about new Quality Specialist jobs in Calcinate, Lombardy, Italy. /p /p #J-18808-Ljbffr