Ph3Overview /h3pAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo figure di: bEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti /b che operano in bItalia /b e circa b5.000 in Europa nelle Life Sciences /b attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ph3Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? /h3pbDarai supporto al reparto di Validazioni per implementazioni di nuovi sistemi di laboratorio e relative riqualifiche periodiche in accordo alle normative FDA CFR 21 parte 11 / EU Annex11. /b /ppTi occuperai della gestione del planning delle attività, dei contatti con i fornitori esarai responsabile dellacompliance insieme al reparto QA. /ppSeguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi di laboratorio. /ppLife sciences /ppHai una bLaurea ad indirizzo scientifico /b preferibilmente in bIngegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale /b ed esperienza bdi almeno 1 anno nella CSV in contesti Farmaceutici, preferibilmente su sistemi di laboratorio? /b /ppPotrai entrare nel bteam di IT Compliance della divisione Life Sciences /b, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello! /ph3Requisiti /h3pRequisiti per iniziare il tuo percorso professionale: /pulliEsperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo LIMS /liliConoscenze GMP /liliConoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /liliConoscenza delle linee guida GAMP5 /liliOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /liliFamiliarità con concetti dell’informatica di base /liliBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /li /ulpContratto a tempo indeterminato /ph3Cosa troverai in Akkodis? /h3ulliUn bpercorso di carriera /b strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri bpiani di formazione /b, ad una bperformance review annuale /b, ad un baffiancamento /b nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a bfollow-up /b con bfigure Manageriali e HR Business Partner /b /liliAvrai a disposizione una bPiattaforma di Corporate Benefits /b /li /ulpGuidonia Montecelio per progetto di lunga durata /ppEurope, Italy, Lazio, Roma /p /p #J-18808-Ljbffr