PSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). /ppAll'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. /ppbDescrizione del ruolo : /b /ppNel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations ( MDR ) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC e secondo lo standard ISO 13485. /ppDopo un percorso di formazione interno, la persona si occuperà di : /pulliGestire autonomamente l’intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento /liliEseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medici /liliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC /liliMantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow up /liliCollaborare con i colleghi nella propria area di competenza /liliSvolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40 / 70% del tempo /liliLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affine /liliAlmeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali ( software ) secondo la direttiva 93 / 42 / EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing /liliCostituirà un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di software stand alone o software embedded in dispositivi medici attivi /liliSi valuta positivamente la conoscenza in campo Artificial Intelligence ed aver lavorato su software con AI /liliConoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001 /liliEsperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971 /liliConoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93 / 42 / EEC /liliDisponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo) /liliOttima conoscenza della lingua inglese /li /ulpIn qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, offriamo un pacchetto retributivo in linea alla competenza ed esperienza professionale maturata, inclusi vantaggi importanti come : /pulliAuto aziendale ad uso promiscuo /liliBuoni pasto /liliPremi di risultato e welfare annuale /liliAssicurazione sanitaria integrativa /liliOrario di lavoro flessibile /liliPacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche /liliProgramma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo /li /ulpIn questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team : /ppuna squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma le attività di back office, sarà possibile svolgerle da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. /ppCome Gruppo Kiwa, operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV. /ph3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3h3La vostra privacy è per noi molto importante /h3pNoi e i nostri 1 partner archiviamo e accediamo ai dati personali, come i dati di navigazione gli o identificatori univoci, sul tuo dispositivo. Selezionando Accetto, abiliti le tecnologie di tracciamento affinché supportino gli scopi mostrati alla voce "Noi e i nostri partner trattiamo i dati da fornire". Selezionando Rifiuta tutti o revocando il tuo consenso, le disabiliti. Nel caso in cui queste tecnologie dovessero essere disabilitate, alcuni contenuti e annunci visualizzati potrebbero non essere rilevanti. Puoi accedere nuovamente a questo menu per modificare le tue scelte o per revocare il consenso facendo clic sul link Mostra finalità in fondo alla pagina web. (o l'icona mobile in basso a sinistra della pagina web, se applicabile). Tali scelte avranno effetto nel contesto del nostro Sito web. Per maggiori informazioni, consulta l'Informativa sulla privacy. /ph3Noi e i nostri partner trattiamo i dati per fornire: /h3pUtilizzare dati di geolocalizzazione precisi. Scansione attiva delle caratteristiche del dispositivo ai fini dell’identificazione. Archiviare informazioni su dispositivo e/o accedervi. Pubblicità e contenuti personalizzati, misurazione delle prestazioni dei contenuti e degli annunci, ricerche sul pubblico, sviluppo di servizi. /p #J-18808-Ljbffr