PSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell’industria farmaceutica e dei Medical Device /b? PQE Group è affermata in questo settore bdal 1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr/ppbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /b: /ppbr/pullibLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilibIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilibL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilibL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpbr/ppIl nostro Team di bQuality Compliance /bè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell’industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo bQuality Compliance Consultant /bda inserire all’interno della nostrab sede di Milano /b. /ppbr/ppbLe principali attività saranno: /b /ppbr/pullibGestione deviazioni, reclami e PQR: /bgestire deviazioni di processo e di prodotto, reclami di qualità e Product Quality Review (PQR), assicurando la corretta conduzione delle indagini, l’analisi delle cause principali (Root Cause Analysis) e la definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA). /lilibBatch Record Review: /b eseguire la revisione e approvazione dei Batch Record, verificando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti di qualità prima del rilascio del prodotto. /lilibRevisione documentale: /brevisionare e approvare la documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, assicurandone l’adeguatezza e l’allineamento normativo. /lilibSupporto agli audit e ispezioni: /bsupportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione. /lilibChange Control e qualificazione fornitori: /bgestire i processi di Change Control, supportare la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori e partecipare alle attività di Risk Assessment qualità. /lilibFormazione GMP: /bcollaborare alle attività di formazione del personale su tematiche GMP e qualità, promuovendo la cultura della compliance all’interno dell’organizzazione. /lilibCompliance normativa: /bgarantire la conformità ai requisiti normativi internazionali (GMP, EMA, FDA, ICH) e agli standard di qualità aziendali. /li /ulpbr/ppbA proposito di te: /b /ppbr/pullibTitolo di studio: /blaurea in discipline scientifiche quali Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o affini. /lilibEsperienza professionale: /besperienza di almeno b2–3 anni /b in ruoli di bQuality Assurance /b in ambito farmaceutico, biotecnologico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità. /lilibCompetenze tecniche: /bsolida conoscenza delle bGMP /b e delle principali normative regolatorie (bEMA, FDA, ICH /b). /liliEsperienza operativa nella gestione di bdeviazioni, CAPA, Change Control /b, bBatch Record Review /b, gestione dei breclami di qualità /b e redazione/valutazione dei bProduct Quality Review (PQR) /b. /lilibCompetenze trasversali: /bspiccate capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA. /liliCapacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità. /liliBuona conoscenza della blingua inglese /b, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali. /li /ulpbr/ppbLa nostra offerta: /b /ppbr/pullibContratto a tempo indeterminato /b /lilibRetribuzione commisurata all’esperienza /b /lilibBonus di viaggio /b per le missioni presso i clienti /lilibSede di lavoro: Milano. /b /lilibDisponibilità travel: 50 % /b /li /ulpbr/ppbProssimi Passi /b /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr/ppbLavorare in PQE Group /b /ppCome membro del team PQE, farai parte di un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l’innovazione. PQE Group ti offre l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p