PstrongBreve introduzione /strongbrSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).brAll'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.brstrongDescrizione del ruolo /strongbrNel ruolo di Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di Audit presso clienti e produttori di strongdispositivi medici attivi / software /strong, in base a quanto previsto dalla strongMedical Device Regulations /strong(strongMDR /strong) e alla direttiva dispositivi medici strong93/42/EEC /strong e secondo lo standard strongISO 13485 /strong.brDopo un percorso di formazione interno, la persona si occuperà di:br- Gestire autonomamente l'intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamentobr- Eseguire Audit presso i nostri clienti che spaziano da start-up altamente innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali con una vasta gamma di dispositivi medicibr- Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EECbr- Mantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit / follow upbr- Collaborare con i colleghi nella propria area di competenzabr- Svolgere trasferte sul territorio sia nazionale che internazionale, per il 40/70% del tempobrstrongCosa ci aspettiamo da voi /strongbr- Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo di studio affinebr- Almeno strongquattro anni /strong di esperienza professionale maturata nell'ambito medicale, in particolare in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali (strongsoftware /strong) secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testingbr- Costituirà un ulteriore titolo preferenziale esperienza professionale maturata nella progettazione e programmazione di strongsoftware stand alone /strong o strongsoftware embedded /strong in dispositivi medici attivi.br- Si valuta positivamente la conoscenza in campo strongArtificial Intelligence /strong ed aver lavorato su strongsoftware con AI /strongbr- Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 9001br- Esperienza nella gestione del rischio secondo la norma ISO 14971br- Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EECbr- Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (70% del tempo)br- Ottima conoscenza della lingua stronginglese /strongbrstrongCosa offriamo noi in cambio /strongbrIn qualità di Lead Auditor Med, presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, offriamo un pacchetto retributivo in linea alla competenza ed esperienza professionale maturata, inclusi vantaggi importanti come:br- Auto aziendale ad uso promiscuobr- Buoni pastobr- Premi di risultato e welfare annualebr- Assicurazione sanitaria integrativabr- Orario di lavoro flessibilebr- Home workbr- Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistichebr- Programma di formazione in ingresso e durante l'intero percorso lavorativobr- Bonus nascita e matrimoniobrIn questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma le attività di back office, sarà possibile svolgerle da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.brCome Gruppo Kiwa, operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV. /p #J-18808-Ljbffr