PResponsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata /ppIl Gruppo Nippon Gases Italia ricerca per il sito produttivo di Modugno (BA) una nuova risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata. /ppbResponsabilità del ruolo /b /ppCome QP (Qualified Person), dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato secondo le norme di legge, le GMP (Good Manufacturing Practices) e le condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, attestando l'osservanza di tali norme prima del rilascio e della commercializzazione del medicinale. /ppIn collaborazione con il responsabile produzione e il responsabile del controllo qualità, si occuperà di : /pulliVerificare le convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche; /liliOrganizzare corsi di formazione per il personale coinvolto; /liliVerificare le attività di manutenzione e taratura, documentandone le operazioni; /liliApprovare specifiche, istruzioni di campionamento, metodi di controllo e procedure di produzione e controllo qualità; /liliMonitorare fornitori e materiali in entrata; /liliGestire i contratti di manutenzione. /li /ulpInoltre, garantirà il mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro, e ambiente, assicurando la conformità alle normative vigenti e alle procedure aziendali. /ppCollaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione, garantendo le forniture ai clienti in conformità con le specifiche e i contratti, rispettando le normative. /pulliLaurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche, con superamento dell'esame di stato. Il riconoscimento AIFA come idoneo a ricoprire il ruolo di QP rappresenta titolo preferenziale; /liliOttima conoscenza dell'inglese; /liliCompetenze informatiche avanzate; /liliAlmeno 1 anno di esperienza nel controllo e analisi di sostanze attive e medicinali; /liliDisponibilità a trasferte occasionali in Italia; /liliProattività e spirito di iniziativa. /liliContratto a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria); /liliAmbiente stimolante e orientato alla crescita professionale; /li /ulh3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3 #J-18808-Ljbffr