Adecco LifeScience ricerca per rilevante azienda del settore farmaceutico:
Quality Assurance Specialist (GMP-GDP)
Operando a riporto del QA/QP Manager, all'interno dell'ambito di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività:
Assicurarsi che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
Svolgere le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
Garantire la corretta gestione dei contro campioni;
Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
Collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione
Occuparsi della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
Occuparsi di product quality review;
Preparerai audit interne ed esterne GMP;
Occuparsi delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
Supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
Supportare nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
Requisiti:
Laurea in biologia, farmacia o CTF;
Conoscenza pacchetto Office;
Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta;
Conoscenza GMP farmaceutiche;
Esperienza di 1/2 nel ruolo all'interno di aziende del settore farmaceutico
Contratto di lavoro
: Alle dirette dipendenze dell'azienda.
Area territoriale
: Bergamo
La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. ********
I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail: