Quality Control Analyst, seniority media - sostituzione maternità, Como Como, Italy Anemocyte, una Biotech Manufacturing Organization italiana specializzata nello sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito pDNA e mRNA, è alla ricerca di un: QUALITY CONTROL ANALYST per sostituzione maternità, livello di seniority medio. La figura riporterà al QC Manager e collaborerà con il team nelle attività analitiche, inclusi analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare. Si occuperà dello sviluppo di metodi analitici e della gestione delle fasi di qualifica e validazione. Sarà responsabile dei risultati analitici e dovrà possedere capacità e autonomia nello sviluppo, implementazione e messa a punto di metodi analitici. Almeno 3 anni di esperienza pratica post-universitaria nel ruolo. Buona conoscenza di saggi di biologia molecolare. Buona conoscenza del Pacchetto Office. Capacità di redigere e revisionare protocolli e procedure. Laurea in ambito chimico-farmaceutico o biotecnologico. Esperienza e autonomia nelle tecniche di biologia molecolare come estrazione DNA, disegno Primer, PCR, qPCR, analisi di sequenziamento. Esperienza nel test LAL per endotossine batteriche. Precisione, organizzazione, rispetto delle scadenze e proattività. Valori aggiunti: Conoscenza dei principi delle cGMP, linee guida e Farmacopea Europea. Conoscenza base della lingua inglese. Conoscenza della normativa ISO 9001. Conoscenza delle normative analitiche per la produzione di farmaci di terapie avanzate. Conoscenza di tecniche di caratterizzazione dell'mRNA. Mansioni principali: Preparazione di terreni e gestione dei reagenti di laboratorio. Analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare su materiali in ingresso, materie prime, campioni in processo, prodotti finiti e in studio di stabilità. Monitoraggi microbiologici nelle aree di produzione. Trasferimento, sviluppo, definizione e validazione di metodi analitici. Allestimento di nuove tecniche analitiche e sviluppo di metodi in collaborazione con R&D. Redazione di metodi analitici e procedure interne. Stesura di protocolli e report di validazione e stabilità. Gestione della documentazione delle attività analitiche. Utilizzo di software in conformità ai principi di data integrity. Gestione di standard analitici, reagenti e consumabili di laboratorio. Manutenzione periodica della strumentazione di laboratorio. Pulizia di locali e strumenti. L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi e aperta a categorie protette, rispettando la parità di trattamento e la normativa sulla Privacy. L'azienda: Anemocyte è una Biotech Manufacturing Organization italiana specializzata in: • pDNA – Produzione di plasmidi (R&D, High Quality e GMP) per vettori virali e mRNA; • mRNA – Produzione di mRNA (R&D) per vaccini e terapie. La nostra esperienza: • Oltre 20 anni nello sviluppo e produzione di Terapie Cellulari, Geniche e di Acidi Nucleici, dalla R&D al GMP. • Supporto a numerosi progetti personalizzati secondo le esigenze del cliente e la complessità. J-18808-Ljbffr