Titolo della posizione
Validation Engineer CSV Specialist
Riporta a
Validation Engineering Manager
Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/a
Validation Engineer CSV Specialist
Scopo della posizione
La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance.
Attività e Responsabilità
* Redige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production Manager
* Esegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System Validation
* Gestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail Review
* Esegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDP
* Esegur i test di validazione
* Compila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterni
* Analizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazione
* Fornisce supporto per le attività di serializzazione
* Fornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazione
* Provvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant Director
Competenze richieste
* Laurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche
* Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceutica
* Ottima conoscenza delle GMP
* Capacità di problem solving, precisione, attitudine all’analisi e flessibilità
* Ottima conoscenza degli strumenti MS Office
* Buon livello di inglese (livello B2)
Sede di lavoro
Milano, Via Palmanova 69
Tipologia contratto
Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità)
I nostri benefit e progetti per il benessere
* GunaLifestyle Academy: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
* Percorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
* Piattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privata
Note
L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Ricordiamo di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.
Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.