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Brr & disposition quality specialist - settore chimico farmaceutico (frosinone)

Frosinone
Manpower
Pubblicato il 29 aprile
Descrizione

Il nostro Cliente: Importante Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma con sede in Provincia di Frosinone Ci ha incaricati di ricercare un/una: BRR &,, Disposition Quality Specialist La funzione principale di un BRR &, Disposition Quality Specialist è garantire la qualit e la conformit della produzione dei lotti commerciali e clinici attraverso un’accurata revisione della documentazione, il controllo statistico e la collaborazione tra i sistemi qualit. Questo ruolo supporta le investigazioni, la gestione delle CAPA, la formazione e le interazioni con i clienti, contribuendo all’eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria. Responsabilit lavorative: Eseguire il Batch Record Review dei lotti commerciali e preparare la documentazione di rilascio per l’approvazione da parte del QP. Condurre attivit di Controllo Statistico (AQL) a valle dell’ispezione per i prodotti fabbricati nell’area DPS &, PDS. Fornire formazione al personale coinvolto nelle attivit di qualit. Supportare il team di investigazione nella gestione delle problematiche qualitative dei lotti prodotti per uso clinico e commerciale, contribuendo all’identificazione delle azioni correttive e preventive. Collaborare nella gestione delle CAPA derivanti dalle investigazioni di qualit, assicurandone l’efficacia a lungo termine. Supportare e partecipare attivamente a iniziative e progetti nell’ambito dell’Operational Excellence. Partecipare a tutte le riunioni previste per progetti nuovi e in corso. Collaborare con i colleghi per il coordinamento di meeting tecnici e manageriali con i clienti. Partecipare alle visite dei clienti e alle ispezioni di qualit (Audit), inclusi audit interni e di enti regolatori. Collaborare con i colleghi della Compliance nella revisione delle SOP del Sistema Qualit di competenza della Quality Unit. Fornire supporto tempestivo ai clienti tramite TLC ed email, rispondendo a quesiti di natura qualitativa. Guidare la redazione, l’archiviazione e la distribuzione della documentazione aziendale controllata. Condurre attivit di formazione per il personale coinvolto nelle attivit di conformit qualitativa per DPS. Formazione / Esperienza: Esperienza comprovata in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o biotecnologico. Competenza dimostrata nella documentazione di lotto, nei sistemi CAPA e nella conformit regolatoria. Preferibile la conoscenza di più lingue, in particolare inglese e italiano Offerta: Contratto: Full Time a tempo determinato in somministrazione fino a fine anno con possibilit di proroga ed inserimento futuro Livello: D1/D2 Orario di lavoro: Lun–Ven, su turno centrale Sede di lavoro: Ferentino Se sei interessato/a, inviaci il tuo CV aggiornato per entrare a far parte di un team vivace e innovativo. Candidati ora cliccando sul seguente link: Annuncio valido fino a: 17-Jun-2026 vetrinabakeca

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