Sei un professionista esperto nel settore dei Dispositivi Medici Attivi, con focus sui software medicali? Siamo alla ricerca di un/a Auditor Medical Devices da inserire nel nostro team Medical Device. La risorsa sarà responsabile della valutazione della documentazione tecnica e di attività di audit nel settore dei Dispositivi Medici Attivi, con particolare attenzione ai software medicali.
Responsabilità principali:
1. Organizzare e gestire audit sul territorio italiano in conformità al regolamento 745/2017;
2. Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745;
3. Partecipare ai comitati per la delibera ed emissione di certificati di conformità;
4. Collaborare con il Responsabile di Schema per supporto tecnico e gestione efficace del cliente e del processo di certificazione;
5. Formare gli auditor e condurre audit interni;
6. Collaborare con il team dedicato per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale;
7. Sostenere lo sviluppo del settore Medical Devices, mantenendo ed estendendo la designazione di Bureau Veritas.
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche pertinenti (medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti);
* Preferibile esperienza presso Organismi Notificati nel settore dei dispositivi medici attivi;
* Qualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745/2017 e/o ISO 13485, con esperienza in software medicali (plus);
* Conoscenza della regolamentazione vigente sui dispositivi medici;
* Buona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta;
* Esperienza in conduzione di audit e applicazione di standard di gestione della qualità;
* Comprovata esperienza in progettazione, testing e fabbricazione di dispositivi medici attivi, in particolare software medicali.
Sede di lavoro: Nord o Centro-Sud Italia
#J-18808-Ljbffr