PulliQualified Person - Azienda Farmaceutica /liliQP - GMP /li /ul h3Azienda /h3 pIl nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person. /p h3Offerta /h3 h3Responsabilità principali /h3 ul liCertificare il rilascio dei lotti di medicinali destinati al mercato, assicurandone la conformità ai requisiti di legge, autorizzazioni di immissione in commercio e specifiche tecniche. /li liSupervisionare i processi di produzione e controllo qualità, garantendo l'applicazione delle GMP in tutti i reparti aziendali. /li liCollaborare con i dipartimenti di Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) e Produzione per assicurare il rispetto degli standard qualitativi. /li liPartecipare alla gestione di audit interni ed esterni, ispezioni delle autorità regolatorie e attività di farmacovigilanza. /li liSupportare l'implementazione e il miglioramento continuo del Quality Management System (QMS). /li liContribuire alla gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e al rilascio delle investigazioni di qualità. /li liGestione e supervisione dei Batch record /li liFornire formazione interna in materia di GMP e qualità al personale coinvolto nei processi produttivi. /li liCollaborare con il Regulatory Affairs per assicurare l'allineamento tra processi produttivi e documentazione regolatoria. /li /ul h3Competenze ed esperienza /h3 h3Requisiti /h3 ul liLaurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente, in linea con la normativa europea sulle QP. /li liAbilitazione all'esercizio della professione e requisiti legali per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la Direttiva 2001/83/CE. /li liEsperienza minima di 7-10 anni in ambito qualità/produzione in aziende farmaceutiche. /li liConoscenza approfondita delle GMP e delle normative. /li liBuona conoscenza dell'inglese scritto e parlato. /li liCompetenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari. /li /ul h3Completa l'offerta /h3 pSi offre un CCNL chimico-farmaceutico a tempo indeterminato con pacchetto retributivo commisurato all'esperienza della figura individuata /p /p #J-18808-Ljbffr