Overview Dato che un elevato numero di candidati potrebbe essere interessato a questa posizione, si assicuri di inviare il suo CV il prima possibile. Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca una risorsa da inserire in qualità di QA Manager per un'azienda leader nel settore pharma. Responsabilità Revisiona ed approva le attività di fabbricazione, confezionamento e stoccaggio dei prodotti nel rispetto delle cGMP, delle normative aziendali e delle norme di buona documentazione. Collabora con il General Manager e la QP nel corso delle visite ispettive. Gestisce le richieste di cambiamento, le deviazioni e i relativi CAPA Plan. Analizza le attività di convalida, raccogliendo e analizzando i dati e i risultati generati nel rispetto dei protocolli di convalida. Verifica la redazione dei rapporti di convalida sulla base delle analisi dei dati. Predispone, verifica e valida le procedure operative standard relative alle operazioni di fabbricazione dei lotti, all'igiene del personale e degli ambienti, all'abbigliamento da lavoro, all'impiego delle apparecchiature e ad altre attività che possano influire sulla qualità del prodotto. Verifica l'esistenza di SOP che registrino interventi, reclami, ritiri di prodotti dal mercato e gestione dei prodotti resi. Gestisce la formazione e l'addestramento del personale dello Stabilimento in riferimento alle procedure e alle attività vigenti. Verifica che le ispezioni siano effettuate periodicamente, correttamente e nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali. Coordina la pianificazione, redazione e preparazione dei protocolli di APS (Aseptic Process Simulation, Media Fill). Verifica la validazione della pulizia degli ambienti e delle attrezzature. Requisiti Laurea in CTF, Chimica, Farmacia. Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile. Conoscenza consolidata della normativa e delle procedure. Inquadramento Si offre inserimento diretto in azienda CCNL Chimico Farmaceutico. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su. Adecco Italia S.p.A. (Aut. xivgfpx Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). #J-18808-Ljbffr