Page Personnel Si cerca un Responsabile tecnico che supporti il COO per unirsi al team con sede di lavoro in zona Milano Nord Ovest. In questo ruolo a tempo pieno e in sede, sarai responsabile del supporto diretto al COO nella gestione del sistema qualità e dei fascicoli tecnici necessari. Mansioni:
Conoscenza comprovata delle seguenti certificazioni: UNI CEI EN ISO 13485 e Regolamento (UE) 2017/745 e s.m.i.;
Conoscenza comprovata con coordinamento tra produttore e consulente tecnico per redazione dei fascicoli tecnici;
Conoscenza del sistema qualità aziendale (ISO 9001);
Registrare lorganizzazione in Eudamed e assolvere agli oneri di notifica dei Paesi in cui si immette sul mercato il prodotto, verificare e mantenere aggiornate tali registrazioni;
Gestire la documentazione di sistema qualità, ivi incluso archiviare, identificare i documenti (anche esterni), gestire le modifiche documentali, gestire le traduzioni, verificare la corretta distribuzione delle versioni correnti, aggiornare e conservare la documentazione (anche tecnica) e tenerla a disposizione dellautorità competente;
Gestire le modifiche di prodotto e di sistema a livello documentale;
Monitorare landamento degli indicatori ed evidenziare scostamenti dagli obiettivi prefissati in sede di riesame;
Collaborare alla redazione il documento di riesame della direzione e gestire la comunicazione interna in tale ambito;
Collaborare allanalisi del contesto, comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate;
Garantire il rispetto della regolamentazione vigente nella gestione della pubblicità;
Valutare lefficacia della formazione e gestire la formazione esterna;
Pianificare audit di prima (interno) e seconda (a fornitore) parte e gestire le difformità rilevate (anche per audit di terza parte);
Gestire gli eventi e categorizzarli;
Gestire AC o AP.
Titolo di studio richiesto: Ingegnere biomedico, ingegnere ambientale o comunque diploma tecnico con esperienza in reparti Qualità di aziende strutturate nel settore biomedicale. Luogo di lavoro: Milano Nord Ovest Disponibile a trasferte occasionali Inglese ottimo livello.
Importante azienda operante nel settore biomedicale
RAL commisurata al profilo.
Settore: Altro Ruolo: Altro Sede: Milano e provincia***---***https://offerte-di-lavoro.trovolavoro.com/job/view-job.php?id=239972&job-title=responsabile-tecnico-qa-ra&location=italy-milano-e-provincia§or=altro&role=altro&company-name=page-personnel&language=it