Trieste, friuli venezia giulia, Italy Company: JR Italy Client / Employer: ALTEN Italia
ALTEN Italia
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.
Di cosa ti occuperai:
Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati;
Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni;
Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea;
Assicurare l'allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste;
Monitorare le scadenze progettuali e garantire l'avanzamento delle attività;
Requisiti richiesti
Esperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori;
Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA;
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
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