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Mansioni della posizione
Quality & Compliance Consultant – Milano La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere. Le principali attività saranno: Gestione deviazioni, reclami e PQR: responsabile della conduzione delle indagini, analisi delle cause principali (Root Cause Analysis) e definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA). Batch Record Review: revisione e approvazione dei Batch Record, verifichando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti di qualità prima del rilascio del prodotto. Revisione documentale: revisione e approvazione della documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida. Supporto agli audit e ispezioni: supporto a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), gestendo osservazioni e definendo i piani di azione. Change Control e qualificazione fornitori: gestione dei processi di Change Control, supporto alla qualificazione e monitoraggio dei fornitori e partecipazione alle attività di Risk Assessment qualità. Formazione GMP: collaborazione alle attività formative del personale su tematiche GMP e qualità, promuovendo la cultura della compliance interne. Compliance normativa: garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali (GMP, EMA, FDA, ICH) e agli standard di qualità aziendali. A proposito di te: Titolo di studio: laurea in discipline scientifiche quali Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o affini. Esperienza professionale: almeno 2 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico (produzioni sterili, biotecnologico o società di consulenza), con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità. Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH). Esperienza operativa nella gestione di deviazioni, CAPA, Change Control, Batch Record Review, gestione dei reclami di qualità e redazione/valutazione dei Product Quality Review (PQR). Competenze trasversali: capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA. Capacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali. xrdztoy La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all'esperienza Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti Sede di lavoro: Milano. #J-18808-Ljbffr
