Adecco Life Science ricerca per Azienda del settore chimico farmaceutico un/una:Technical Specialist – Impianti e Compliance (GMP/GDP)Dipartimento: Tecnico / Ingegneria Obiettivo del ruoloGarantire l’efficienza tecnica, la conformità normativa e l’affidabilità operativa degli impianti industriali in ambito Healthcare/Pharma, coordinando attività di manutenzione, qualifiche tecniche, gestione fornitori e supporto ai progetti. Il ruolo richiede una solida esperienza sul campo combinata con capacità gestionali e conoscenza approfondita delle normative GMP e GDP. Responsabilità principaliGestire le attività di manutenzione ordinaria, straordinaria e predittiva sugli impianti di stabilimenti ; Supervisionare e coordinare le attività di qualifica impiantistica (DQ /IQ/OQ/ PQ) secondo Annex 15, in collaborazione con QA; Redigere e mantenere aggiornata la documentazione tecnica (URS, SOP, protocolli di qualifica, Change control, registri manutentivi), assicurandone la conformità GMP e GDP.;Gestire fornitori per servizi tecnici e impiantistici: valutazione, qualifica, coordinamento operativo, verifica della compliance documentale e normativa; Collaborare con l’area qualità per la gestione di audit interni ed esterni, gestioni delle deviazioni e dei CAPA ; Monitorare le prestazioni degli impianti e proporre azioni di miglioramento continuo, in ottica di efficienza, sostenibilità e compliance.Assicurare la tracciabilità e la corretta archiviazione della documentazione tecnica secondo i principi di GDP (Good Documentation Practice).Gestione manutenzione e calibratura strumenti presenti nel magazzino HealthcareAnalisi del contenuto tecnico delle offerte/contratti fornitoriCoordinamento con l’amministrazione per l’approvazione dell’offerta/contratto finale Monitoraggio della prestazione dei fornitori Supporto nella risoluzione di problematiche relative alle infrastrutture Supporto nella Redazione dei requisiti specifici (User Requirements Specification) in caso di nuove infrastrutture Formazione al personale esterno Verifica e mantenimento dei badge in accordo alle policy aziendali e alle direttive del sistema di gestione di qualità Supervisione della correttezza degli ordini di approvvigionamento dei consumabili Collaborazione nella fase progettuale nell’acquisito di strumentazione e predisposizione delle loro qualifiche / convalide Supporto ai fornitori che eseguono attività Preparazione di layout nella fase di definizione di un processo / progetto Verifica, controllo e gestione degli allarmi di temperatura Condivisione con il QA di anomalie che possono interferire sulla qualità dei prodotti legati ai parametri ambientali, Reperibilità al di fuori degli orari lavorativiCollaborazione con il dipartimento Safety per la implementazione delle misure necessarie a garantire la conformità con i requisiti regolatoriFormazione personale IT locale sui tool in uso e di impatto sul monitoraggio della temperatura Validazione di sistemi computerizzati di impatto tecnico Requisiti del ruoloFormazione:laurea in ingegneria o simile .Esperienza:2–4 anni in ambito tecnico o ingegneristico nel settore farmaceutico, healthcare o dispositivi medici.Esperienza diretta in ambienti regolati da normative GMP e GDP.Gestione di fornitori tecnici, manutenzione impianti e qualifiche in contesti GMP.Competenze tecniche:Ottima conoscenza di impianti critici (aria compressa, HVAC, vapore puro, WFI, PW, acqua industriale, impianti di trattamento).Familiarità con normative e linee guida: EU GMP (Annex 1, 15), GDP, ISPE, ASTM E2500, GAMP 5.Capacità di redigere e gestire documentazione tecnica (URS, protocolli IQ/OQ, SOP, change, risk assessment).Competenze trasversali:Attitudine al lavoro in team cross-funzionali (QA, Validation, EHS).Capacità di problem solving tecnico e approccio orientato al miglioramento continuo.Ottime doti organizzative, comunicative e gestionali.Lingue:- Italiano fluente- Inglese minimo B2 (lettura documentazione, gestione fornitori internazionali) Plus graditi- Esperienza in ambienti GDP (es. gestione magazzini e distribuzione GMP/GDP compliant)- Background in gestione progetti tecnici, anche su scala medio-piccola.- Conoscenza base della ISO 9001, ISO 13485, ISO 14644, Direttive Eudralex vol. 4.-Famigliarità con dinamiche di Cantiere e sicurezzaI candidati interessati possono inviare CV aggiornato a roberta.mariani2@adecco.it e silvia.menci@adecco.it con in oggetto la seguente dicitura "INVIO CANDIDATURA TECHNICAL SPECIALIST-IMPIANTI E COMPLIANCE (GMP/GDP) ANAGNI"I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy.