PbVALIDATION ENGINEER /b /ppPer azienda leader nella produzione di macchinari e servizi per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di uno specialista della validazione di macchine automatiche e nella redazione della relativa documentazione tecnica. /ppbResponsabilità principali: /b /polliCreazione e emissione della documentazione necessaria per la validazione delle macchine automatiche; /liliSupporto nell'analisi delle Specifiche dei Requisiti Utente (URS); /liliCostruzione di Traceability Matrixes e Risk Assessment; /liliRedazione delle Specifiche Funzionali (FS), Specifiche di Progettazione Hardware (HDS) e Specifiche di Progettazione del Software (SDS); /liliStesura e revisione protocolli e report relativi a FAT/SAT, IQ/OQ/PQ per le macchine; /liliEsecuzione di verifiche di validazione sul campo, in coordinazione con le funzioni aziendali interessate, garantendo il rispetto dei tempi e delle scadenze stabilite nei piani di qualifica; /liliSupporto al reparto di Assicurazione Qualità nella gestione di note tecniche, modifiche (Change) e deviazioni; /liliCollaborazione con il validation team alla redazione di procedure interne; /liliAutonomia nella gestione della timeline di release della documentazione. /li /olpSi offre contratto ad inserimento diretto in azienda, con retribuzione commisurata all’esperienza della risorsa scelta. /ppbRequisiti: /b /pulliLaurea o diploma in ambito tecnico; /liliEsperienza di almeno un anno in analoga posizione; se diplomato, 3 anni di esperienza in analogo ruolo, preferibilmente in settore farmaceutico o affine; /liliBuon livello di conoscenza della lingua inglese; /liliOttima conoscenza del pacchetto Office; /liliPreferibile conoscenza di GAMP5(MC2); /liliConoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA); /liliDisponibilità a viaggiare per circa il 20% del tempo. /li /ul #J-18808-Ljbffr