Mansione
Randstad Italia divisione HOpportunities, per azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API), è alla ricerca di un:
Regulatory Affairs Professional appartenente alle Categorie protette l.68/99 art.1
Si offre: inserimento in somministrazione
Orario: full time
Sede di lavoro: Rodano (MI)
Responsabilit
Il candidato prescelto, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborer alla
predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti
produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.
Le principali attivit di competenza saranno:
• Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso
AIFA;
• Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le
normative nazionali a supporto del business;
• Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del
supporto delle altre Funzioni Aziendali;
• Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;
• Valutare l’impatto regolatorio in ambito change control;
• Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e
fornita ai clienti;
• Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.
Competenze
Requisiti:
• Appartenenza alle Categorie protette L.68/99 art.1
•Laurea in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia /
Biotecnologie;
• Ha maturato 2/3 anni di esperienza in qualit di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi
Farmaceutici (API)
• Possiede un’ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualit del servizio,
capacit di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca