Siamo alla ricerca di un/a Chemical Senior Analyst per una posizione a giornata e a tempo indeterminato, che esegua e verifichi le analisi chimiche nel rispetto delle norme GMP e delle SOP.
Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti.
Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.
Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.
Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.
Esperto nell'utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).
Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware).
Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa Plan.
Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o perito chimico con esperienza almeno
Competenze tecniche
Conoscenza avanzata di HPLC/GC con software Empower.
Preferibile conoscenza di IC con software Chromeleon e di AA (Assorbimento Atomico).
Autonomia nell'eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH.
Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici. Preferibile conoscenza della lingua inglese.
Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell'art.