Overview
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di :
Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Responsabilità
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto / a nell’ implementazione di sistemi di automazione che gestiscono linee produttive e di confezionamento.
Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.
Sarai convolto / a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
In particolar modo, ti occuperai di :
* Stesura e Revisione della documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
* Gestione di progetti in totale autonomia
* Riunioni di progetto con i clienti e / o fornitori
* Coordinamento risorse e progetti
Profilo
Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un' esperienza di almeno 3 anni nella CSV ?
Requisiti per iniziare
* Esperienza di almeno 3 anni in CSV
* Conoscenza sistemi di serializzazione e SCADA
* Conoscenza sistemi operanti nel farmaceutico
* Conoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11
* Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
* Familiarità con concetti dell’informatica di base
* Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
* Disponibilità ad effettuare trasferte
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Milano / Lombardia
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68 / 99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva
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