Microbiologist Biocompatibility Manager – Settore Biomedicale
Chi siamo AGAP2 Italia
, parte del gruppo europeo
Mo Ongy
, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale. Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.
Posizione Per un nostro partner nel settore
biomedicale
, ricerchiamo un/una
Microbiologist Biocompatibility Manager
che sarà responsabile della gestione di tutti i servizi di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità, coordinando un team dedicato e garantendo la conformità ai più alti standard di qualità e sicurezza.
Responsabilità principali Gestire e supervisionare le analisi microbiologiche su prodotti, componenti e materiali (es. test di sterilità, endotossine batteriche). Validare e mantenere i processi di sterilizzazione secondo gli standard internazionali. Assicurare la conformità e il monitoraggio delle aree di produzione (cleanroom, controlli ambientali, igiene, pulizia). Definire e verificare i processi di pulizia e i piani di valutazione biologica e biocompatibilità dei dispositivi. Essere riferimento tecnico per tematiche di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità in fase di sviluppo prodotto e durante audit interni/esterni. Gestire e sviluppare il team di laboratorio, coordinando attività interne ed esterne. Partecipare alla gestione del rischio, alle attività CAPA e al miglioramento continuo dei processi. Requisiti
Laurea magistrale in
Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini
.
Ottima conoscenza delle normative e standard applicabili (ISO 11135, ISO 14644, ISO 11737, ISO 10993, GMP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820). Esperienza di almeno 4 anni
in contesti biomedicali o regolamentati FDA.
Competenze di
people management
e capacità di coaching tecnico.
Inglese fluente
e buona padronanza del pacchetto MS Office.
Ottime capacità comunicative, organizzative e di leadership. Cosa offriamo
Tempo indeterminato o collaborazione con
Partita IVA
Inserimento
immediato