Breve introduzione
Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi – Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor – Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.
Descrizione del ruolo
Nel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell’esecuzione di audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi ortopedici e/o dentali, secondo quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR), dalla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e dallo standard ISO 13485.
Dopo un percorso di formazione interna, le attività saranno volte a:
1. Gestire in autonomia l’intero processo di audit e garantirne il corretto andamento
2. Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in conformità con la Medical Device Regulations (MDR) e la direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
3. Relazionarsi con clienti nazionali e internazionali per le attività di audit
Cosa ci aspettiamo da voi
* Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
* Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor in Organismi Notificati (preferibile)
* Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, con particolare attenzione a aziende produttrici di dispositivi medici non attivi, in ambito ortopedico e dentale, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli R&D e qualità. Provenienza da settori di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica è preferenziale.
* Esperienza in produzioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica è considerata un plus.
* Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 10993 e ISO 14971
* Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e della direttiva 93/42/EEC
* Disponibilità a frequenti trasferte nazionali e internazionali (+70%)
* Ottima conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo in cambio
In qualità di Lead Auditor Medico presso Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un’organizzazione internazionale, ambiziosa e in espansione. Valorizziamo lo sviluppo professionale e il benessere dei nostri collaboratori. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, comprensivo di:
* Auto aziendale ad uso promiscuo
* Buoni pasto
* Premi di risultato e welfare annuale
* Assicurazione sanitaria integrativa
* Orario di lavoro flessibile
* Opportunità di smart working
* Ore di permesso aggiuntive per visite mediche
* Programma di formazione continua
* Bonus nascita e matrimonio
Il ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all’estero, con attività di back office che si può svolgere anche da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.
Il Gruppo Kiwa opera in vari segmenti di mercato, tra cui certificazione di sistemi di gestione, certificazione di prodotto, CSR, testing e metrologia. Con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, dal 2021 fa parte del Gruppo SHV.
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