Project Manager - Pharma
Sede : Pomezia, Lazio( IT)
Tipo di Impiego : Full Time
Settore Farmaceutico | Impianti Sterili e Solidi Orali
Contesto
Per un importante contesto industriale farmaceutico operante su impianti sterili e di solidi orali, siamo alla ricerca di un Project Manager d’Ingegneria con solida esperienza nel settore farmaceutico. La risorsa sarà coinvolta nella gestione di progetti ingegneristici e di processo, con forte focus su compliance GMP, documentazione tecnica, validazione e investigazioni di processo .
Responsabilità principali
* Gestione di progetti di ingegneria in ambito farmaceutico, in contesto di impianti sterili e solidi orali
* Coordinamento delle attività progettuali attraverso sistemi di tracciamento e monitoraggio dei progetti
* Redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui: Protocolli tecnici, Risk Assessment, Documentazione di supporto GMP, Gestione delle deviazioni e conoscenza dei flussi operativi e decisionali
* Supporto alle investigazioni di processo, in particolare in caso di criticità operative, includendo: Analisi delle cause, Apertura delle investigazioni, Definizione e tracciamento delle azioni correttive e preventive (CAPA), Supporto ai sistemi di validazione (processi, impianti, sistemi)
* Collaborazione con i team di Produzione, Qualità, Ingegneria e Validazione
* Applicazione delle normative e delle regole GMP in tutte le fasi progettuali
Requisiti
* Esperienza tra i 5 e i 10 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico
* Solida esperienza in ambito farmaceutico, preferibilmente su: Impianti sterili e Impianti di solidi orali
* Background formativo in: Ingegneria oppure Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini (la laurea in ingegneria non è un requisito vincolante)
* Ottima conoscenza dei processi GMP
* Esperienza documentale (scrittura e revisione)
* Conoscenza dei flussi di gestione delle deviazioni e delle investigazioni
* Familiarità con sistemi di tracciamento delle attività e dei progetti
Competenze tecniche
* Minitab
* Sistemi di gestione documentale
* Sistemi di tracciamento e controllo progetti
* Conoscenza dei sistemi di validazione
Se pensi possa essere l'opporunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!