PLa/Il Regulatory Affairs Specialist lavorerà nella funzione del Regolatorio di Alifax Srl. Siamo alla ricerca di una risorsa con strongalmeno due (2) anni di esperienza maturata /strong presso aziende del settore dispositivi diagnostici in vitro. /ppLa risorsa dovrà avere una strongLaurea in discipline scientifiche /strong(Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini) ed una buona conoscenza (almeno stronglivello B2) della lingua Inglese /strong. /ppbr/ppstrongResponsabilità principali del Regulatory Affairs Specialist: /strong /pulliPreparazione e gestione della documentazione tecnica secondo Reg. (UE) 2017/746 e regolamentazioni extra-europee applicabili; /liliMonitoraggio normativo e valutazione dell’impatto di nuove regolamentazioni su prodotti e processi; /liliValutazione dell’impatto delle modifiche ai prodotti; /liliCollaborazione con QA e RD per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita del prodotto. /li /ul