PpAzienda biomedicale orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà /p presponsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi. In particolare: /p ul liGuidare le attività PFMEA in collaborazione con altre parti interessate. /li liGenerare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo. /li liAnalizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione. /li liSpecificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione. /li liPartecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti. /li liSviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione. /li liIdentificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GRR) e controllo statistico di processo (SPC). /li /ul h3Conoscenze, competenze e abilità richieste /h3 ul liAmpia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione; /li li10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III; /li liComprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi; /li liEsperienza Lean Six Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati statistici costituiscono un vantaggio. È preferibile l'esperienza nell'uso di Minitab o di software/strumenti di valutazione statistica simili; /li liEfficaci capacità analitiche e decisionali; /li liAttenzione ai dettagli e spiccate capacità organizzative; /li liCapacità di lavorare in un ambiente internazionale e in rapida evoluzione; /li liOttime capacità di comunicazione in inglese /li liLaurea in ingegneria meccanica / meccatronica / biomedica / fisica; /li liBuona conoscenza della suite Microsoft Office; /li liDisponibilità a trasferirsi a Mirandola, Italia. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr