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Risk manager engineer - medical devices

Modena
Contratto a tempo determinato
Akkodis
Risk manager
Pubblicato il 2 giugno
Descrizione

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo' che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento' il gruppo' composto da più di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn' offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America' EMEA e APAC.

Akkodis vanta un'esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilit ' i servizi software e tecnologici' la robotica' i test' le simulazioni' la sicurezza dei dati' l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end' con quattro linee di servizio - Consulting' Solutions' Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business' migliorare la produttivit ' ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione' sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione' ricerchiamo una figura di:
Risk Manager Engineer - Medical Devices
Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze' che ci permettono di avere una visione a 360 del mondo Engineering.
Quale sar il tuo contributo in Akkodis?
All'interno della nostra divisione' sarai responsabile di gestire l'intero processo di valutazione e controllo del rischio per dispositivi medici
Ti occupreai di:
- Eseguire analisi dei rischi in conformit con la norma ISO 14971' identificando pericoli legati al design' produzione' utilizzo e smaltimento dei dispositivi medici.
- Definire e attuare misure di controllo per la riduzione o mitigazione dei rischi' valutandone l'efficacia tramite FMEA' FTA e strumenti correlati.
- Redigere e mantenere aggiornato il Risk Management File' supportando audit interni ed esterni (ISO' FDA' Notified Body).
- Collaborare con i team R&D' Qualit ' Regolatorio e Produzione per integrare la gestione del rischio in tutte le fasi dello sviluppo prodotto' inclusa la post-market surveillance.
Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica' Meccanica' Elettronica o discipline affini e hai maturato un'esperienza di almeno due anni anni in testing software per applicazioni desktop complesse?
Potrai entrare nel team Digital Product Engineering' seguire progetti diversi e conoscere varie realt lavorando nella divisione Medical Devices.
About you:
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Conoscenza approfondita della norma ISO 14971 e dei regolamenti di settore (MDR 2017/745' FDA 21 CFR).
- Esperienza di almeno 4 anni in ambito Quality Assurance o Risk Management per dispositivi medici.
- Capacit di utilizzare metodologie come FMEA' FTA' HACCP.
- Laurea in Ingegneria Biomedica' Meccanica' Elettronica o discipline affini.
Attitudine analitica' pensiero critico e abilit nel lavoro in team multidisciplinari.
- Inglese fluente (almeno B1)
- Ottima conoscenza della lingua italiana (almeno C1)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
??Cosa troverai in Akkodis?
- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato' con possibilit di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione' ad una performance review annuale' ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso' unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Sede di lavoro
Mirandola

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