Descrizione del Ruolo
Nell'ambito della nostra ricerca di un/una R&D Mechanical Project Leader, siamo alla disconoscenza di una figura professionale in grado di guidare il team meccanico di Ricerca e Sviluppo presso il nostro sito di Saluggia (VC). La responsabilità principale sarà quella di gestire lo sviluppo tecnico e operativo di componenti e sottosistemi meccanici per dispositivi impiantabili ad alta tecnologia.
Attività Principali:
1. Progettazione di componenti meccanici e sottogruppi per dispositivi impiantabili.
2. Gestione tecnica del progetto: pianificazione attività, budget, definizione e monitoraggio delle azioni.
3. Progettazione CAD (preferibilmente con Creo) e redazione documentazione tecnica e di validazione.
4. Coordinamento con fornitori esterni per lo sviluppo componenti.
5. Definizione e realizzazione di prototipi e validazioni (qualifica prodotto/componenti).
6. Collaborazione con Operations per la definizione di processi e attrezzature produttive.
7. Supporto tecnico alla produzione per gestione modifiche, alternative fornitori, non conformità.
8. Preparazione della documentazione per il Design History File e il Device Master Record.
9. Partecipazione a processi di risk management e alla compilazione dei fascicoli tecnici per sottomissione regolatoria.
10. Sviluppo e promozione di attività di reverse engineering, studio di fattibilità, vigilanza brevettuale e normativo.
11. Trasferimento del prodotto alla produzione e supporto in fase di ramp-up.
12. Laurea in Ingegneria Meccanica.
13. Almeno 5 anni di esperienza in sviluppo meccanico, preferibilmente su dispositivi medicali.
14. Ottima conoscenza del progetto meccanico CAD (preferibile Creo + PDM Link).
15. Competenze in gestione progetto (WBS, pianificazione, tracciamento attività e budget).
16. Esperienza in ambienti industriali e produttivi.
17. Conoscenza materiali e lavorazioni meccaniche.
18. Conoscenza degli standard applicabili ai dispositivi medicali.
19. Capacità di scrivere specifiche tecniche e piani di test in inglese.
20. Competenze in tecniche di problem solving.
21. Conoscenza delle normative di riferimento per il settore medicale.
22. Capacità di lavorare in team multidisciplinari e internazionali.
23. Ottime doti di comunicazione scritta e orale in inglese.
24. Proattività e orientamento alla risoluzione dei problemi.
25. Mentalità orientata al miglioramento continuo e all'ottimizzazione.
26. Flessibilità e spirito di iniziativa.