Il/La Quality Assurance GDP, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
**Cosa farai**:
- Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
- Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
- Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
- Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;
- Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
- Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione
- Ti occuperai della creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
- Ti occuperai di product quality review;
- Preparerai audit interne ed esterne GMP;
- Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
- Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
- Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
**Cosa richiediamo**:
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
- Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno1 ann0);
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
- Buona conoscenza di SAP;
- Ottima conoscenza delle EU GMP
- Ottime capacità comunicative;
- Attenzione ai dettagli e precisione;
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
- Capacità di lavorare in team
- Pregressa esperienza in contesti internazionali
**Cosa offriamo**:
- Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
- Contratto da valutare in base all'esperienza;
- Periodiche attività di Team building;
- Incentivazione al dialogo;
- Assessment;
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero;
- Training per soft e hard skills