PstrongMicrobiologist Biocompatibility Manager – Settore Biomedicale /strong /ppbr/ppstrongChi siamo /strong /ppstrongAGAP2 Italia /strong, parte del gruppo europeo strongMoOngy /strong, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. /ppIn Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale. /ppValorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale. /ppbr/ppstrongPosizione /strong /ppPer un nostro partner nel settore strongbiomedicale /strong, ricerchiamo un/una strongMicrobiologist Biocompatibility Manager /strong che sarà responsabile della gestione di tutti i servizi di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità, coordinando un team dedicato e garantendo la conformità ai più alti standard di qualità e sicurezza. /ppbr/ppstrongResponsabilità principali /strong /pulliGestire e supervisionare le analisi microbiologiche su prodotti, componenti e materiali (es. test di sterilità, endotossine batteriche). /liliValidare e mantenere i processi di sterilizzazione secondo gli standard internazionali. /liliAssicurare la conformità e il monitoraggio delle aree di produzione (cleanroom, controlli ambientali, igiene, pulizia). /liliDefinire e verificare i processi di pulizia e i piani di valutazione biologica e biocompatibilità dei dispositivi. /liliEssere riferimento tecnico per tematiche di microbiologia, sterilizzazione e biocompatibilità in fase di sviluppo prodotto e durante audit interni/esterni. /liliGestire e sviluppare il team di laboratorio, coordinando attività interne ed esterne. /liliPartecipare alla gestione del rischio, alle attività CAPA e al miglioramento continuo dei processi. /li /ulpbr/ppstrongRequisiti /strong /pulliLaurea magistrale in strongBiologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini /strong. /liliOttima conoscenza delle normative e standard applicabili (ISO 11135, ISO 14644, ISO 11737, ISO 10993, GMP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820). /lilistrongEsperienza di almeno 4 anni /strong in contesti biomedicali o regolamentati FDA. /liliCompetenze di strongpeople management /strong e capacità di coaching tecnico. /lilistrongInglese fluente /strong e buona padronanza del pacchetto MS Office. /liliOttime capacità comunicative, organizzative e di leadership. /li /ulpbr/ppstrongCosa offriamo /strong /pulliContratto a tempo indeterminato o collaborazione con strongPartita IVA /strong /liliInserimento strongimmediato /strong /li /ul