Descrizione del ruolo
Lo/La stagista supporterà il team Regulatory Affairs nelle attività connesse alla registrazione dei dispositivi medici presso le autorità competenti di Spagna e Portogallo, in seguito all'implementazione del database europeo EUDAMED. La posizione offre l'opportunità di approfondire i requisiti regolatori applicabili a dispositivi ad alto rischio nei settori della cardiologia e della neuromodulazione, collaborando con funzioni Regolatorie e Marketing a livello internazionale.
Responsabilità principali
* Supportare il team nell'analisi e identificazione dei dispositivi medici soggetti a registrazione nei singoli paesi.
* Collaborare con il team Marketing per definire le priorità di registrazione.
* Contribuire alla raccolta, organizzazione e verifica della documentazione dei dispositivi secondo i requisiti delle autorità competenti.
* Partecipare alle attività preparatorie al lancio di nuovi prodotti o all'aggiornamento di prodotti esistenti.
* Monitorare e contribuire alla comprensione degli aggiornamenti normativi nella regione.
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie, Farmacia, Biologia).
* Interesse per il settore dei dispositivi medici e per la normativa MDR (Regolamento Dispositivi Medici).
* Spiccate capacità analitiche, attenzione al dettaglio e approccio metodico.
* Buone capacità di comunicazione scritta e orale.
* Ottima conoscenza di Excel.
* Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
* Conoscenza base dello spagnolo (facoltativa).
Competenze che lo/la stagista svilupperà
* Conoscenza pratica del Regolamento MDR e dei requisiti di conformità dei dispositivi medici.
* Capacità di lavorare con documentazione tecnica.
* Gestione dei processi di registrazione nei mercati internazionali (Spagna, Portogallo, Italia).
* Comprensione delle interazioni tra funzioni Regolatorie e Marketing in un'azienda multinazionale.
Sede di lavoro
Sesto San Giovanni (MI)