Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:
QA Validation Specialist
La figura sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali.
Responsabilità principali
- Gestione delle attività di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ di macchinari di produzione, strumenti di laboratorio, reattori e impianti di processo.
- Qualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare).
- Supervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici).
- Supporto alle attività di process validation e cleaning validation.
- Esecuzione di analisi del rischio e valutazione dell'impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control.
- Gestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica.
- Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione in conformità alle normative GMP.
- Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
- Gestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP.
Requisiti obbligatori
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).
- Esperienza di almeno 1 anno in attività di quality assurance.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Cosa offriamo
- Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
- RAL massima 31k, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate.
- Mensa interna aziendale.
- Inserimento in un contesto stru