PpPer un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all’estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di bQUALITY ASSURANCE SPECIALIST – Sterile Manufacturing /b che entrerà a far parte del dipartimento Quality Assurance, riportando direttamente al Responsabile di Funzione. /p h3Principali responsabilità /h3 ul liAssicurare l’applicazione, il monitoraggio e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità in conformità alle GMP; /li liRevisionare e approvare la documentazione di rilascio proveniente da terzisti (CMOs), garantendo conformità, qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici; /li liGestire il sistema procedurale aziendale, con particolare attenzione alla redazione, revisione e approvazione delle SOP; /li liCoordinare le attività di gestione reclami e non conformità, incluse le CAPA; /li liRedigere e mantenere aggiornati i Quality Agreements e i Technical Agreements con partner e fornitori; /li liSupervisionare progetti affidati a laboratori esterni; /li liCoordinare le attività di Product Quality Review (PQR); /li liDefinire e pianificare audit interni ed esterni, nonché condurre audit presso CMOs e fornitori qualificati; /li liGestire il processo di qualificazione e monitoraggio dei fornitori; /li liVerificare le attività di validazione di processo e di analisi; /li liCollaborare con il dipartimento RD nello sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici, supportando la revisione dei dossier progettuali e l’approvazione delle sezioni tecniche; /li liInteragire con le funzioni Commerciali, Procurement e Customer Service per la gestione dei rapporti con i partner; /li liPartecipare ad audit condotti dai partner presso fornitori di dispositivi medici (MD), farmaci (PH) e integratori alimentari (FS). /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica; /li liEsperienza minima di 5 anni in ruoli di Quality Assurance presso siti manufatturieri di prodotti sterili; /li liConoscenza operativa del pacchetto Microsoft Office; /li liConoscenza fluente della lingua inglese; /li liCapacità organizzative, di problem solving, attitudine al lavoro in team e curiosità intellettuale. /li /ul pSede di lavoro : Milano. /p /p #J-18808-Ljbffr