CPL & TAYLOR by Synergos, ricerca:
CSV ASSOCIATE – LIFE SCIENCES
(Rif. ANN418152)
SEDE DI LAVORO: Verona (VR)
CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time
RETRIBUZIONE : da concordare
L’azienda
Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa.
Il ruolo
Come CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit.
Le tue attività
· Supporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi
· Gestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata
· Garantirai l’archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali
· Supporterai le attività di Periodic Review
· Collaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione
· Supporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager
· Erogherai formazione CSV al personale interno
· Contribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV
Potresti essere la persona giusta se
· Hai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche
· Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico
· Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity)
· Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP)
· Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese
L’azienda offre
· Contratto a tempo indeterminato
· RAL e condizioni economiche da valutare in base all’esperienza
· Possibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche
Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77).
Per verificare se la ricerca è ancora attiva clicca su https://cpltaylor.it/annunci/#/ e inserisci il codice dell’annuncio.
Inviaci il tuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti in futuro.
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CPL & Taylor By Synergos Srl
Ricerca e Selezione del Personale - Aut. MLSPS Prot.13/I/0008775
Mantova – Parma – Verona – Modena – Brescia - Cremona
Centralino Unico: +39 0376 324703